Vera Therapeutics เผยผลทดลองยารักษาโรคไต IgAN ระยะ 2 ปีเป็นบวก
ยา TRUTAKNA ช่วยชะลอความเสื่อมของไตและลดความเสี่ยงการล้มเหลวของไตได้อย่างมีนัยสำคัญ เตรียมยื่นขออนุมัติเต็มรูปแบบในไตรมาส 4
สรุปข่าว
Vera Therapeutics ประกาศผลการวิเคราะห์ประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายของการทดลอง ORIGIN 3 ในผู้ป่วยโรคไตอักเสบ IgA (IgAN) พบว่ายา TRUTAKNA สามารถรักษาค่าการทำงานของไต (eGFR) ให้คงที่และลดความเสี่ยงในการดำเนินโรคได้อย่างมีนัยสำคัญ
ข้อมูลจากการทดลองในผู้ป่วย 428 รายชี้ให้เห็นว่า ยาดังกล่าวช่วยลดโอกาสที่ผู้ป่วยจะต้องฟอกไต ปลูกถ่ายไต หรือเสียชีวิตลงได้อย่างชัดเจนเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
แผนการดำเนินงานและยอดขาย
บริษัทเตรียมยื่นเอกสาร Supplemental BLA ต่อ FDA เพื่อขออนุมัติยาอย่างเต็มรูปแบบในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 หลังจากที่ได้รับอนุมัติแบบเร่งด่วนไปก่อนหน้านี้
ในด้านการพาณิชย์ บริษัทรายงานกระแสตอบรับที่ดีเยี่ยมด้วยยอดเริ่มต้นการรักษาของผู้ป่วยกว่า 350 รายภายในเวลาเพียง 10 สัปดาห์แรกหลังการเปิดตัว ซึ่งสะท้อนถึงความต้องการในตลาดที่สูง
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเป็นปัจจัยบวกสำคัญต่อการขออนุมัติยาเต็มรูปแบบ ซึ่งจะช่วยขยายโอกาสทางการตลาดและสร้างรายได้ที่ยั่งยืนให้แก่บริษัท
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน