เกี่ยวกับเรา ติดต่อเรา ตั๋วช่วยเหลือ
งบการเงิน ข่าวบริษัท

Kodiak Sciences เผยผลทดสอบยา Zenkuda สำเร็จ เตรียมยื่นขออนุมัติขายปลายปีนี้

Kodiak Sciences รายงานผลการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3 ของยารักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมที่ประสบความสำเร็จ พร้อมเดินหน้ายื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

ภาพ: Artem Podrez / Pexels ดูต้นทาง

สรุปข่าว

Kodiak Sciences รายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 โดยมีผลขาดทุนสุทธิ 66.2 ล้านดอลลาร์ บริษัทประสบความสำเร็จในการทดสอบยารักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม (wet AMD) ตัวหลักอย่าง Zenkuda และ Tabirafusp-ted ซึ่งผ่านเกณฑ์ประเมินหลักในการทดสอบระยะที่ 3

บริษัทเตรียมยื่นคำขออนุมัติ Biologics License Application (BLA) สำหรับ Zenkuda ในช่วงไตรมาส 4 ปี 2026 นี้ โดยครอบคลุมการรักษาหลายข้อบ่งชี้ ทั้งนี้บริษัทมีเงินสดคงเหลือ 88.7 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 3 และระดมทุนเพิ่มได้อีก 69 ล้านดอลลาร์หลังปิดไตรมาส เพื่อใช้สนับสนุนการดำเนินงานจนถึงปี 2027

ความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์

ผลการทดสอบ DAYBREAK ของยา Zenkuda แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ (54%) สามารถเว้นระยะการฉีดยาได้นานถึง 6 เดือน ซึ่งเป็นจุดเด่นสำคัญในการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม

นอกจากนี้ บริษัทยังเตรียมประกาศผลทดสอบระยะที่ 3 ของยา KSI-101 ในเดือนธันวาคมนี้ หากผลลัพธ์เป็นไปตามคาด บริษัทมีแผนยื่นขออนุมัติ BLA สำหรับ KSI-101 ในไตรมาส 2 ปี 2027

ผลกระทบ เชิงบวก

ผลการทดสอบทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จในหลายโครงการช่วยลดความเสี่ยงด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการระดมทุนที่ทำได้สำเร็จช่วยเพิ่มสภาพคล่องให้บริษัทดำเนินงานได้ตามแผนจนถึงปี 2027

หุ้นที่เกี่ยวข้อง

เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน