จับตา 5 บริษัทไบโอเทคสหรัฐฯ ลุ้นผลอนุมัติยาจาก FDA ช่วงปลายปีนี้
บริษัทกลุ่มไบโอเทค 5 แห่งเตรียมลุ้นผลการพิจารณาจาก FDA ในช่วงวันที่ 27 พ.ย. ถึง 27 ธ.ค. 2026 ซึ่งเป็นช่วงเวลาสำคัญของกลุ่มอุตสาหกรรมยา
สรุปข่าว
บริษัทไบโอเทค 5 แห่ง ได้แก่ BridgeBio Pharma, Vertex Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Viatris และ Praxis Precision Medicines มีกำหนดการพิจารณาอนุมัติยา (PDUFA date) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ในช่วงปลายปี 2026
การพิจารณาดังกล่าวครอบคลุมยารักษาโรคหายากและอาการป่วยรุนแรงหลายประเภท เช่น โรคกล้ามเนื้อเสื่อม โรคไต และโรคลมชัก ซึ่งถือเป็นหมุดหมายสำคัญของบริษัทในการขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์และสร้างรายได้ในอนาคต
รายละเอียดและกำหนดการ
BridgeBio Pharma มีกำหนดการพิจารณายา BBP-418 ในวันที่ 27 พ.ย. ขณะที่ Vertex Pharmaceuticals ลุ้นผลยา povetacicept สำหรับโรคไตในวันที่ 30 พ.ย. โดยทั้งสองบริษัทได้รับสถานะ Priority Review จาก FDA
ส่วน Gilead Sciences มีกำหนดการพิจารณายา anito-cel ในวันที่ 23 ธ.ค. ด้าน Viatris และ Praxis Precision Medicines มีกำหนดการพิจารณายาสำหรับอาการปวดเฉียบพลันและโรคลมชักในวันที่ 27 ธ.ค. ตามลำดับ
ผลกระทบ เป็นกลาง
การพิจารณาของ FDA เป็นกระบวนการปกติของบริษัทกลุ่มไบโอเทค ผลลัพธ์ที่ออกมาจะเป็นบวกหรือลบขึ้นอยู่กับการอนุมัติยาแต่ละตัว ซึ่งนักลงทุนควรติดตามผลการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลอย่างใกล้ชิด
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน