Amgen เผยผลทดลองยา Dazodalibep ระยะที่ 3 รักษาโรค Sjögren's ได้ผลดี
ผลการทดลอง OASIZ-301 ยืนยันว่ายา Dazodalibep ช่วยลดอาการของโรค Sjögren's ได้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษาที่ได้รับการรับรองจาก FDA
สรุปข่าว
Amgen (NASDAQ: AMGN) รายงานผลสำเร็จจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Dazodalibep ในผู้ป่วยโรค Sjögren's ซึ่งเป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองที่ยังไม่มีการรักษาเฉพาะทาง ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยามีอาการดีขึ้นอย่างชัดเจนทั้งในด้านกิจกรรมของโรคและอาการแสดงทางร่างกาย
การทดลอง OASIZ-301 แสดงให้เห็นว่ายา Dazodalibep สามารถลดคะแนนความรุนแรงของโรค (ESSDAI) ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก โดยเริ่มเห็นผลตั้งแต่สัปดาห์ที่ 4 และคงผลลัพธ์ต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 48
ความหวังใหม่ของผู้ป่วย
โรค Sjögren's ส่งผลกระทบต่อร่างกายอย่างซับซ้อน ทั้งอาการตาแห้ง ปากแห้ง อ่อนเพลีย และการอักเสบของอวัยวะภายใน การทดลองนี้ถือเป็นก้าวสำคัญเนื่องจากเป็นยาตัวแรกที่แสดงผลลัพธ์เชิงบวกในระดับโลก
Amgen เตรียมนำเสนอข้อมูลฉบับเต็มในการประชุม American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2026 โดยบริษัทจะเดินหน้าพัฒนาโครงการทดลองทางคลินิกในระยะถัดไปเพื่อขยายขอบเขตการรักษาให้ครอบคลุมผู้ป่วยกลุ่มอื่น
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 เป็นปัจจัยบวกต่อมูลค่าพอร์ตยาของบริษัทและเพิ่มโอกาสในการได้รับการอนุมัติจาก FDA ในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การนำเสนอข้อมูลในการประชุม ACR Convergence 2026
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน