INOVIO ได้รับอนุมัติยา VOCERYQ จาก FDA เตรียมวางจำหน่ายต้นปี 2027

INOVIO ประกาศความสำเร็จครั้งสำคัญหลัง FDA อนุมัติยา VOCERYQ (doruxapapogene ralaplasmid) แบบเร่งด่วน เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะ Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) โดยยาตัวนี้ถือเป็นยา DNA ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งจะช่วยลดความถี่ในการผ่าตัดของผู้ป่วย

บริษัทคาดว่าจะเริ่มวางจำหน่ายและจัดส่งยาได้ภายใน 60 วันนับจากวันที่ได้รับอนุมัติ และจะเริ่มเปิดตัวเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบในไตรมาสแรกของปี 2027 โดยปัจจุบันบริษัทมีเงินทุนเพียงพอที่จะสนับสนุนการดำเนินงานไปจนถึงปลายปี 2027

ในไตรมาสที่ 3 ปี 2026 บริษัทมีผลขาดทุนสุทธิ 49.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากช่วงเดียวกันของปีก่อนเนื่องจากการปรับมูลค่าสินทรัพย์ทางการเงิน อย่างไรก็ตาม บริษัทได้ระดมทุนจากการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะได้ 80.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งจะนำมาใช้เป็นเงินทุนหมุนเวียนในการเปิดตัวยาใหม่

INOVIO ยังวางแผนที่จะยื่นขออนุมัติการตลาดแบบมีเงื่อนไขในยุโรปภายในสิ้นปี 2026 และกำลังมองหาพันธมิตรเพื่อเร่งพัฒนาโครงการยา DNA อื่นๆ ในกลุ่มโรคหายาก เช่น โรคฮีโมฟีเลีย A และโรค Fabry