FDA อนุมัติยา RYBREVANT FASPRO รักษาโรคมะเร็งศีรษะและลำคอ
FDA สหรัฐฯ ไฟเขียวการใช้ยา RYBREVANT FASPRO ที่ใช้เทคโนโลยี ENHANZE ของ Halozyme ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอระยะลุกลาม
สรุปข่าว
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติแบบเร่งด่วนให้ Johnson & Johnson ใช้ยา RYBREVANT FASPRO ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสความัส (HNSCC) ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย โดยยาตัวนี้ใช้เทคโนโลยี ENHANZE ของ Halozyme Therapeutics ในการนำส่งยาเข้าสู่ร่างกาย
การอนุมัติดังกล่าวถือเป็นครั้งแรกที่มีการใช้การรักษาแบบกำหนดเป้าหมายคู่ (dual-targeted therapy) สำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ ซึ่งดื้อต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมและยาต้าน PD-(L)1 โดยเทคโนโลยีของ Halozyme ช่วยให้การบริหารยาผ่านการฉีดเข้าใต้ผิวหนังทำได้สะดวกขึ้นและลดภาระในการรักษาของผู้ป่วย
ความสำคัญของเทคโนโลยี ENHANZE
เทคโนโลยี ENHANZE ของ Halozyme เป็นนวัตกรรมที่ช่วยอำนวยความสะดวกในการฉีดสารชีวภาพเข้าใต้ผิวหนัง ซึ่งได้รับการยอมรับและนำไปใช้ในผลิตภัณฑ์ยามากกว่า 10 รายการทั่วโลก
ความสำเร็จครั้งนี้ตอกย้ำบทบาทของ Halozyme ในฐานะพันธมิตรด้านเทคโนโลยีการนำส่งยาให้กับบริษัทยาระดับโลกหลายแห่ง ซึ่งช่วยขยายขีดความสามารถในการรักษาโรคที่ซับซ้อนและเพิ่มความสะดวกสบายให้แก่ผู้ป่วยในระยะยาว
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติยาที่ใช้เทคโนโลยีของบริษัทถือเป็นข่าวดี เนื่องจากเป็นการยืนยันประสิทธิภาพของเทคโนโลยี ENHANZE และอาจนำไปสู่การรับรู้รายได้จากค่าธรรมเนียมหรือส่วนแบ่งการตลาดที่เพิ่มขึ้นในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน