Tiziana เผยผลทดลองยาพ่นจมูกรักษาโรค MS ระยะที่ 2a เป็นบวก
Tiziana Life Sciences เตรียมหารือผลการทดลองยา foralumab หลังพบว่าช่วยลดการอักเสบในระบบประสาทและลดอาการอ่อนเพลียในผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ
สรุปข่าว
Tiziana Life Sciences ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a ของยา intranasal foralumab ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (na-SPMS) โดยยาตัวนี้สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการลดการอักเสบของเซลล์ประสาท (microglial activation) ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับยายังมีอาการอ่อนเพลียลดลงอย่างชัดเจนภายในเวลาเพียง 12 สัปดาห์ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่ยังไม่มีตัวเลือกการรักษาที่ได้รับการรับรองจาก FDA
แผนการดำเนินงานต่อไป
บริษัทเตรียมจัดประชุมร่วมกับผู้เชี่ยวชาญ (KOLs) ในวันที่ 9 พฤศจิกายน 2026 เพื่อวิเคราะห์ผลการทดลองเชิงลึกและหารือเกี่ยวกับแนวทางการพัฒนาในขั้นตอนถัดไป
Tiziana มีแผนที่จะนำข้อมูลทั้งหมดเข้าหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) เพื่อวางแผนการทดลองในระดับที่กว้างขึ้น (Pivotal Trial) ต่อไปในอนาคต
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเป็นปัจจัยบวกสำคัญสำหรับบริษัทไบโอเทค ซึ่งจะช่วยเพิ่มโอกาสในการอนุมัติยาและสร้างมูลค่าให้กับบริษัทในระยะยาว
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน