Elutia เตรียมยื่น FDA อนุมัติผลิตภัณฑ์ NXT-41x แก้ปัญหาติดเชื้อหลังผ่าตัด

Elutia (ELUT) ประกาศความคืบหน้าในการพัฒนา NXT-41x ผลิตภัณฑ์เคลือบยาปฏิชีวนะสำหรับใช้ในศัลยกรรมเสริมความงามและสร้างใหม่ โดยเตรียมยื่นขออนุมัติจาก FDA ในไตรมาส 4 ปี 2026 หลังผลการทดสอบในสัตว์ประสบความสำเร็จในการกำจัดเชื้อแบคทีเรียดื้อยาอย่างมีประสิทธิภาพ

บริษัทระบุว่าปัญหาการติดเชื้อหลังผ่าตัดเป็นความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยมีรายงานอัตราการติดเชื้อสูงถึง 23% ในการประชุมศัลยแพทย์ตกแต่งแห่งชาติที่ผ่านมา ทั้งนี้ Elutia มั่นใจในสถานะทางการเงินหลังได้รับเงินทุนรวม 26 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอต่อการดำเนินงานจนถึงช่วงเริ่มวางจำหน่ายเต็มรูปแบบในปี 2028

นอกเหนือจากธุรกิจหลักแล้ว ธุรกิจด้านหัวใจและหลอดเลือดของบริษัทยังมีการเติบโตที่โดดเด่น โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 20% ในไตรมาส 3 และเติบโต 65% ในช่วง 9 เดือนแรกของปี 2026

บริษัทกำลังพิจารณาทางเลือกเชิงกลยุทธ์สำหรับธุรกิจด้านหัวใจและหลอดเลือด โดยเน้นการสร้างมูลค่าสูงสุดให้แก่ผู้ถือหุ้น ขณะที่การดำเนินงานหลักจะมุ่งเน้นไปที่การผลักดัน NXT-41x ให้ผ่านการอนุมัติและเข้าสู่ตลาดตามกำหนดการในช่วงครึ่งหลังของปี 2027