Compass Pathways เตรียมยื่น NDA ยา COMP360 ภายใน 2 สัปดาห์

Compass Pathways (Nasdaq: CMPS) ประกาศความคืบหน้าสำคัญในการพัฒนา COMP360 ยารักษาโรคซึมเศร้าดื้อยา (TRD) โดยเตรียมยื่นเอกสารคำขออนุมัติยาใหม่ (NDA) ต่อ FDA ภายใน 2 สัปดาห์ข้างหน้า

บริษัทคาดว่าจะสามารถเปิดตัวยาได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 หากได้รับการอนุมัติ โดยยาตัวนี้ถูกคาดหวังให้เป็นผลิตภัณฑ์ระดับบล็อกบัสเตอร์สำหรับผู้ป่วยในสหรัฐฯ กว่า 4 ล้านคน

ณ สิ้นไตรมาส 3 ปี 2026 บริษัทมีเงินสดคงเหลือ 444 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงปี 2028 ครอบคลุมช่วงเวลาการเปิดตัวยาในตลาด

ผลประกอบการไตรมาส 3 มีผลขาดทุนสุทธิ 9.8 ล้านดอลลาร์ ลดลงอย่างมากจากช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้าเนื่องจากการปรับมูลค่าทางบัญชีของใบสำคัญแสดงสิทธิ (Warrants) ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารเพิ่มขึ้นเพื่อเตรียมความพร้อมด้านการตลาด