สเตอริโอแท็กซิสเผยผลสำเร็จทดลองระบบหุ่นยนต์ผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจรุ่นใหม่
ระบบหุ่นยนต์รุ่นใหม่ของโรโบแคธในเครือสเตอริโอแท็กซิสประสบความสำเร็จ 100% ในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยกลุ่มแรกโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน
สรุปข่าว
บริษัท สเตอริโอแท็กซิส (Stereotaxis) เปิดเผยผลการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์กลุ่มแรกสำหรับระบบหุ่นยนต์รุ่นใหม่ของโรโบแคธ (Robocath) บริษัทในเครือ ระหว่างการประชุม Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) ในเมืองซานดิเอโก ผลการทดลองแสดงให้เห็นอัตราความสำเร็จทางคลินิก 100% และไม่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์
การศึกษาแบบไปข้างหน้านี้ดำเนินการโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจสองท่านที่ศูนย์โรคหัวใจแห่งนอร์ทในเมืองแซ็ง-เดอนี ประเทศฝรั่งเศส โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการ 20 รายที่เข้ารับการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบผ่านสายสวน
รายละเอียดผลการศึกษา
ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยทั้งหมด 20 รายบรรลุเกณฑ์ความสำเร็จทางคลินิกโดยมีภาวะหลอดเลือดตีบแคบตกค้างน้อยมากหลังการรักษา และในเกือบทุกเคสแพทย์สามารถทำหัตถการผ่านระบบหุ่นยนต์ได้ทั้งหมดโดยไม่ต้องเปลี่ยนเป็นการใช้มือ นอกจากนี้ยังไม่พบภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดระหว่างทำหัตถการหรือในระยะติดตามผล 30 วัน
จุดเด่นสำคัญคือแพทย์ผู้ทำการผ่าตัดปฏิบัติงานโดยปราศจากการได้รับรังสีเอกซ์ฟลูออโรสโคปโดยสิ้นเชิง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงจากการประกอบอาชีพได้อย่างมีนัยสำคัญ ระบบรุ่นใหม่นี้ได้รับการพัฒนาต่อยอดจากรุ่น R-One โดยมีความสามารถขั้นสูงในการจัดการอุปกรณ์แทรกซ้อนได้สูงสุดถึง 5 ชิ้นพร้อมกัน
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกช่วยยืนยันประสิทธิภาพของเทคโนโลยีหุ่นยนต์ผ่าตัด ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญต่อการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและการเติบโตทางธุรกิจในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ความคืบหน้าการยื่นขออนุมัติกฎระเบียบของระบบหุ่นยนต์รุ่นใหม่
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน