Eton Pharmaceuticals เดินหน้าพัฒนาตัวยาใหม่รักษาโรคลมชักในเด็ก
บริษัทได้รับสิทธิ์สิทธิบัตรและยื่นคำขอวิจัยยา ET-900 เพื่อรักษาอาการชักในเด็ก โดยคาดว่าจะเริ่มทดสอบในผู้ป่วยไตรมาสแรกปี 2027
สรุปข่าว
Eton Pharmaceuticals ประกาศเปิดตัวโครงการพัฒนาตัวยา ET-900 ซึ่งเป็นการใช้ Mecasermin (IGF-1) ในการรักษาอาการชักในเด็กและโรคลมชัก โดยบริษัทได้บรรลุข้อตกลงสิทธิ์สิทธิบัตรจาก Baylor College of Medicine เพื่อนำมาใช้ในข้อบ่งใช้นี้
ปัจจุบันบริษัทได้ยื่นคำขอวิจัยยาใหม่ (IND) ต่อ FDA สหรัฐฯ แล้ว เพื่อเตรียมเริ่มการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 2 โดยมีแผนจะเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในช่วงไตรมาสที่ 1 ของปี 2027
รายละเอียดการทดสอบ
การทดสอบระยะที่ 2 จะดำเนินการโดย University of Chicago โดยมีแผนรับผู้ป่วยเด็กอายุ 2-18 ปี จำนวนสูงสุด 20 ราย จาก 3 ศูนย์การแพทย์ชั้นนำ ได้แก่ University of Chicago, Baylor College of Medicine และ UCLA
การศึกษานี้มุ่งเน้นไปที่กลุ่มผู้ป่วยที่ดื้อต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนและยา vigabatrin โดยจะประเมินทั้งประสิทธิภาพในการลดความถี่ของการชัก ความปลอดภัย และการตอบสนองของคลื่นไฟฟ้าสมอง (EEG)
ผลกระทบ เชิงบวก
การขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ยาในกลุ่มโรคหายากและระบบประสาทในเด็กช่วยเพิ่มโอกาสในการเติบโตของรายได้ในอนาคตหากการทดสอบประสบความสำเร็จ
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ไตรมาส 1 ปี 2027 เริ่มให้ยาผู้ป่วยรายแรก
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน