Anteris เผยผลทดสอบลิ้นหัวใจเทียม DurAVR ขนาดกลางในผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจตีบ

Anteris Technologies เปิดเผยผลการศึกษาทางคลินิกของลิ้นหัวใจเทียม DurAVR รุ่นขนาดกลาง ในผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบจำนวน 22 ราย ข้อมูลระบุว่าผู้ป่วยทั้งหมดไม่มีภาวะลิ้นหัวใจรั่วหรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ภายในระยะเวลา 30 วันหลังการผ่าตัด

ผลการทดสอบชี้ให้เห็นว่า DurAVR สามารถช่วยให้การไหลเวียนเลือดกลับมาใกล้เคียงปกติ โดยมีค่าพื้นที่เปิดลิ้นหัวใจ (EOA) ขนาดใหญ่และค่าความดันเฉลี่ยอยู่ในระดับต่ำ ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการลดความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจล้มเหลวในระยะยาว

ผลลัพธ์ดังกล่าวถูกนำเสนอในงานประชุม Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) ที่เมืองซานดิเอโก โดยเน้นย้ำถึงจุดเด่นของเทคโนโลยี ADAPT ที่ช่วยป้องกันการสะสมของแคลเซียมและเลียนแบบการทำงานของลิ้นหัวใจมนุษย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ปัจจุบันบริษัทกำลังเดินหน้าการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ในโครงการ PARADIGM ซึ่งเป็นการทดสอบแบบสุ่มเปรียบเทียบกับลิ้นหัวใจเทียมที่มีจำหน่ายทั่วไป เพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพในกลุ่มผู้ป่วยจำนวนประมาณ 1,000 ราย