Genmab เผยผลทดสอบยา Petosemtamab รักษามะเร็งศีรษะและลำคอได้ผลดี
การทดสอบระยะที่ 3 พบว่ายา Petosemtamab ร่วมกับ pembrolizumab ช่วยลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 50% ในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม
สรุปข่าว
Genmab A/S ประกาศผลการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Petosemtamab ซึ่งเป็นยาแอนติบอดีชนิดพิเศษที่ใช้ร่วมกับ pembrolizumab ในการรักษามะเร็งศีรษะและลำคอชนิด PD-L1 positive ผลการวิเคราะห์เบื้องต้นพบว่าการรักษานี้ช่วยลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลงได้ถึง 50% เมื่อเทียบกับการใช้ยา pembrolizumab เพียงอย่างเดียว
การศึกษานี้ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักทั้งในด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมและอัตราการตอบสนองต่อการรักษา โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่น่ากังวล บริษัทเตรียมหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อนำผลการทดสอบไปใช้ในการยื่นขออนุมัติทางการแพทย์ต่อไป
ความสำคัญของนวัตกรรมยา
Petosemtamab เป็นยาที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ LGR5 ซึ่งมีความสำคัญต่อการยับยั้งเซลล์มะเร็งต้นกำเนิดที่มักดื้อต่อการรักษาทั่วไป การใช้ยาตัวนี้ร่วมกับ pembrolizumab ถือเป็นทางเลือกใหม่ที่ไม่ต้องใช้เคมีบำบัด ซึ่งอาจเปลี่ยนมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยมะเร็งกลุ่มนี้ในอนาคต
ปัจจุบัน Genmab กำลังเดินหน้าทดสอบยาตัวนี้ในมะเร็งชนิดอื่น ๆ เพิ่มเติม เช่น มะเร็งลำไส้ใหญ่ เพื่อขยายขอบเขตการรักษาให้ครอบคลุมผู้ป่วยมากขึ้น
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดสอบทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จอย่างมีนัยสำคัญช่วยเพิ่มโอกาสในการอนุมัติยาใหม่และสร้างรายได้ในอนาคต ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่มีต่อบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การหารือกับหน่วยงานกำกับดูแล
- การนำเสนอข้อมูลฉบับเต็มในงานประชุมการแพทย์
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน