Valion Bio เผยผลทดสอบความปลอดภัยยา Entolimod ผ่านเกณฑ์ในสัตว์ทดลอง
ยา Entolimod ของ Valion Bio ผ่านการทดสอบความปลอดภัยในหนูทดลองที่ได้รับทุนจากรัฐบาลสหรัฐฯ เตรียมเข้าสู่เฟสการทดสอบประสิทธิภาพการรักษาภาวะได้รับรังสีเฉียบพลัน
สรุปข่าว
Valion Bio ประกาศผลการทดสอบความปลอดภัยของ Entolimod ยาชีววัตถุตัวหลักที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาภาวะได้รับรังสีเฉียบพลัน (ARS) โดยการทดสอบดำเนินการโดยสถาบันวิจัยวิทยุชีววิทยาของกองทัพสหรัฐฯ (AFRRI) ภายใต้การสนับสนุนของ NIAID
ผลการศึกษาในหนูทดลองระบุว่ายาไม่มีผลกระทบเชิงลบต่อระบบเผาผลาญ การทำงานของอวัยวะ หรือน้ำหนักตัว ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการลดความเสี่ยงก่อนเข้าสู่ขั้นตอนการทดสอบประสิทธิภาพการรักษาจริงในลำดับถัดไป
ก้าวต่อไปสู่การทดสอบประสิทธิภาพ
หลังจากผ่านขั้นตอนความปลอดภัยแล้ว AFRRI วางแผนจะเริ่มการทดสอบประสิทธิภาพการรักษา (Therapeutic Efficacy Study) โดยมุ่งเน้นไปที่การประเมินอัตราการรอดชีวิตและการฟื้นตัวของระบบทางเดินอาหารหลังได้รับรังสี
โครงการนี้ได้รับทุนสนับสนุนเต็มจำนวน ซึ่งจะช่วยให้บริษัทสามารถเดินหน้าพัฒนา Entolimod ภายใต้กฎ Animal Rule ของ FDA ต่อไปได้ โดยไม่ต้องเผชิญกับข้อจำกัดด้านจริยธรรมในการทดสอบกับมนุษย์โดยตรง
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดสอบความปลอดภัยช่วยลดความเสี่ยงของโครงการพัฒนาผลิตภัณฑ์หลักและเพิ่มโอกาสในการได้รับการรับรองจากหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อมูลค่าบริษัทในระยะยาว
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการทดสอบประสิทธิภาพการรักษาในเฟสถัดไป
- ความคืบหน้าการอนุมัติภายใต้กฎ Animal Rule
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน