Co-Diagnostics ยื่นผลทดสอบวัณโรคในอินเดีย เตรียมเปิดตัวเชิงพาณิชย์ปลายปีนี้
CoSara กิจการร่วมค้าของ Co-Diagnostics ยื่นผลทดสอบชุดตรวจวัณโรคต่อหน่วยงานกำกับดูแลอินเดีย หลังผลการทดสอบทางคลินิกมีความแม่นยำสูง
สรุปข่าว
CoSara Diagnostics กิจการร่วมค้าของ Co-Diagnostics ในอินเดีย ได้ยื่นผลการทดสอบทางคลินิกของชุดตรวจวัณโรค (MTB) ต่อหน่วยงาน CDSCO ของอินเดียเพื่อขออนุมัติจำหน่าย โดยชุดทดสอบดังกล่าวมีความไว 97.3% และความจำเพาะ 96.0%
บริษัทคาดว่าจะได้รับอนุมัติในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 และพร้อมเริ่มจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในอินเดียก่อนสิ้นปีนี้ ซึ่งอินเดียถือเป็นตลาดที่มีผู้ป่วยวัณโรคสูงที่สุดในโลก
เทคโนโลยีและโครงสร้างพื้นฐาน
ชุดตรวจดังกล่าวใช้เทคโนโลยี Co-Primers® บนเครื่อง PCR Pro® ซึ่งสามารถให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วภายใน 30 นาทีผ่านแอปพลิเคชันมือถือ โดยไม่ต้องพึ่งพาห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่
บริษัทได้ติดตั้งโครงสร้างพื้นฐานบนระบบคลาวด์และมือถือในอินเดียเรียบร้อยแล้ว เพื่อรองรับการจัดการข้อมูลและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ในพื้นที่ห่างไกล ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การขยายตลาดในเอเชียใต้
ผลกระทบ เชิงบวก
ความคืบหน้าในการยื่นขออนุมัติและเตรียมเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในตลาดขนาดใหญ่ถือเป็นก้าวสำคัญที่จะสร้างรายได้ใหม่ให้กับบริษัท
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน