FDA อนุมัติ Pfizer ใช้ยา TALZENNA ร่วมกับ XTANDI รักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม
ขยายขอบเขตการใช้ยาในกลุ่มผู้ป่วยที่เพิ่งวินิจฉัยและมีการกลายพันธุ์ของยีน HRR ช่วยลดความเสี่ยงการลุกลามของโรคได้ถึง 52%
สรุปข่าว
FDA สหรัฐฯ อนุมัติให้ Pfizer ใช้ยา TALZENNA ร่วมกับ XTANDI ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HRR ซึ่งรวมถึง BRCA และ non-BRCA โดยเป็นการรักษาในระยะที่โรคยังตอบสนองต่อการปรับฮอร์โมน
การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ TALAPRO-3 ซึ่งพบว่าการใช้ยาร่วมกันสามารถลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลงได้ถึง 52% เมื่อเทียบกับการใช้ยา XTANDI เพียงอย่างเดียว
ความสำคัญของการรักษา
การขยายข้อบ่งใช้ครั้งนี้ช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาแบบมุ่งเป้าได้เร็วขึ้นในช่วงที่โรคยังไม่ดื้อต่อการปรับฮอร์โมน ซึ่งเป็นช่วงเวลาสำคัญที่การรักษาจะส่งผลดีต่อการชะลอการลุกลามของโรคได้มากที่สุด
ข้อมูลจากผลการศึกษาชี้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา TALZENNA ร่วมกับ XTANDI มีอัตราการปลอดการลุกลามของโรคที่ประมาณ 77% ในช่วงระยะเวลา 3 ปี โดยมีผลข้างเคียงที่จัดการได้ตามมาตรฐานการรักษาทั่วไป
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติขยายข้อบ่งใช้ช่วยเพิ่มโอกาสทางการตลาดให้กับกลุ่มยารักษามะเร็งของ Pfizer และตอกย้ำความเป็นผู้นำในกลุ่มยามะเร็งระบบทางเดินปัสสาวะ ซึ่งจะส่งผลดีต่อรายได้ในระยะยาว
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในยุโรป (EMA)
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน