CEL-SCI เผยผลวิจัยใหม่ ยา Multikine เพิ่มอัตราการรอดชีวิตผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอ
ผลการวิเคราะห์ข้อมูลระยะที่ 3 ชี้ผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอที่ใช้ Multikine ร่วมกับการรักษามาตรฐานมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีสูงถึง 73%
สรุปข่าว
CEL-SCI Corporation ประกาศผลการวิเคราะห์ข้อมูลใหม่จากโครงการวิจัยระยะที่ 3 ของยา Multikine ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอที่เพิ่งวินิจฉัยและยังไม่เคยได้รับการรักษา
การวิเคราะห์พบว่าการใช้ยา Multikine ก่อนการผ่าตัดในกลุ่มผู้ป่วยที่คัดเลือกด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (Biomarker) ช่วยลดความเสี่ยงในการเสียชีวิตลงได้ถึง 66% โดยมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีอยู่ที่ 73.4% เมื่อเทียบกับ 45% ในกลุ่มที่รักษาด้วยวิธีมาตรฐานเพียงอย่างเดียว
แผนการศึกษาในอนาคต
ผลลัพธ์ที่ได้จะเป็นรากฐานสำคัญสำหรับการศึกษาเพื่อขึ้นทะเบียนยาในสหรัฐฯ (U.S. Registration Study) ซึ่งจะครอบคลุมผู้ป่วย 212 ราย โดยใช้เกณฑ์การคัดเลือกผู้ป่วยตามตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ระบุไว้ในงานวิจัยนี้
บริษัทระบุว่ายา Multikine มีความปลอดภัยสูงและไม่เพิ่มความเป็นพิษต่อร่างกายเมื่อใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐาน ซึ่งถือเป็นจุดเด่นสำคัญในการเตรียมความพร้อมเพื่อยื่นขออนุมัติทางการค้าต่อไป
ผลกระทบ เชิงบวก
ข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งช่วยเพิ่มโอกาสในการได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและสร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนเกี่ยวกับศักยภาพของผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน