Theralase เผยผลการศึกษาทางคลินิกมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะที่ 2
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Ruvidar ได้ดี พร้อมเตรียมยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2027
สรุปข่าว
Theralase Technologies รายงานผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิด NMIBC โดยใช้ยา Ruvidar ร่วมกับระบบเลเซอร์ TLC-3200 พบว่าผู้ป่วย 64.5% มีการตอบสนองต่อการรักษาอย่างสมบูรณ์ (Complete Response)
บริษัทได้ทำการศึกษาในผู้ป่วย 96 ราย และพบว่ามีความปลอดภัยในระดับที่น่าพอใจ โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เข้าเกณฑ์ SAE ตามที่กำหนด
แผนการในอนาคต
ขณะนี้บริษัทกำลังรวบรวมข้อมูลเพื่อยื่นขออนุมัติยาใหม่ (NDS) ต่อ Health Canada และ (NDA) ต่อ FDA สหรัฐฯ โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจด้านการตลาดในปี 2027
นอกจากนี้ Theralase ยังมีแผนขยายการวิจัยไปยังโรคมะเร็งชนิดอื่น เช่น มะเร็งสมองและมะเร็งปอด รวมถึงการรักษาโรคเริมด้วย Ruvidar แบบทา ซึ่งคาดว่าจะเริ่มการศึกษาทางคลินิกได้ในปี 2027
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการศึกษาทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จเป็นก้าวสำคัญในการนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด ซึ่งจะช่วยเพิ่มโอกาสในการสร้างรายได้ในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การยื่นขออนุมัติยาต่อ FDA และ Health Canada ในปี 2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน