Regeneron เผยผลทดลองระยะยาว Libtayo ช่วยลดความเสี่ยงการเสียชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนัง
ผลการทดลองระยะ 4 ปี ยืนยัน Libtayo ช่วยลดความเสี่ยงการเสียชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิด CSCC ได้ถึง 37% หลังการผ่าตัดและฉายรังสี
สรุปข่าว
Regeneron Pharmaceuticals เปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 ของยามะเร็ง Libtayo (cemiplimab) ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิด Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CSCC) ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับมาเป็นซ้ำ
ผลการติดตามผลนานเกือบ 4 ปี พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Libtayo มีความเสี่ยงในการเสียชีวิตลดลงถึง 37% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ซึ่งถือเป็นพัฒนาการสำคัญในการรักษามาตรฐานสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้
เจาะลึกผลการรักษา
ข้อมูลจากการทดลอง C-POST ระบุว่า Libtayo ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (Overall Survival) ได้อย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่าผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกส่วนใหญ่จะเปลี่ยนมาใช้ยา Libtayo ในภายหลังเมื่อโรคกลับมาเป็นซ้ำก็ตาม
นอกจากนี้ ยายังแสดงประสิทธิภาพในการยืดระยะเวลาปลอดโรค (Disease-Free Survival) ได้ดีในผู้ป่วยทุกกลุ่ม ไม่ว่าจะมีค่าตรวจพบ DNA ของเนื้องอกในเลือด (ctDNA) หรือไม่ก็ตาม
ความปลอดภัยและสถานะยา
ผลข้างเคียงจากการใช้ยาอยู่ในระดับที่สอดคล้องกับข้อมูลที่เคยรายงานไว้ก่อนหน้านี้ โดยมีผู้ป่วยบางส่วนที่ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง แต่ประโยชน์ที่ได้รับจากการลดความเสี่ยงการเสียชีวิตถือว่ามีความคุ้มค่าทางการแพทย์
ปัจจุบัน Libtayo ได้รับการอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ และคณะกรรมาธิการยุโรปแล้ว ให้เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดแรกที่ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งผิวหนัง CSCC ที่มีความเสี่ยงสูงหลังการผ่าตัดและฉายรังสี
ผลกระทบ เชิงบวก
ข้อมูลประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งช่วยตอกย้ำสถานะของ Libtayo ในฐานะยาหลักของบริษัท ซึ่งจะช่วยหนุนรายได้ในกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาของ Regeneron
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน