JNJ เผยผลวิจัยยา apalutamide ช่วยลดความเสี่ยงมะเร็งต่อมลูกหมากกลับมาเป็นซ้ำ

Johnson & Johnson รายงานผลการศึกษาจากโครงการ PROTEUS ซึ่งเป็นการทดสอบยา apalutamide ร่วมกับการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนแอนโดรเจน (ADT) ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงสูง ผลลัพธ์ระบุว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาควบคู่กับการผ่าตัดมีความเสี่ยงในการกลับมาเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลดลง 62% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ผ่าตัดเพียงอย่างเดียว

นอกจากนี้ ข้อมูลยังแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยามีโอกาสรอดชีวิตโดยไม่พบการแพร่กระจายของโรคสูงขึ้น โดยมีอัตราการรอดชีวิตที่ 3 ปีสูงถึง 63% เทียบกับ 41.4% ในกลุ่มที่ผ่าตัดปกติ ทั้งนี้ ยาดังกล่าวยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลให้ใช้สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากในระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูง

การศึกษานี้ครอบคลุมผู้ป่วย 408 ราย โดยแบ่งกลุ่มทดสอบระหว่างการใช้ยา apalutamide ร่วมกับ ADT ก่อนและหลังการผ่าตัด เทียบกับการผ่าตัดต่อมลูกหมากออกเพียงอย่างเดียว ผลการศึกษาพบว่าระยะเวลาที่ปลอดจากเหตุการณ์ (EFS) ของกลุ่มที่ใช้ยาดีกว่าอย่างมีนัยสำคัญ

ในด้านความปลอดภัย ผลข้างเคียงที่พบมีความสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้า โดยอาการที่พบบ่อยที่สุดคืออาการร้อนวูบวาบและภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ โดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การเสียชีวิตจากการใช้ยาในกลุ่มทดสอบ