Celcuity เผยผลทดสอบยาต้านมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ชี้ผลลัพธ์เหนือกว่ามาตรฐานเดิม
Celcuity รายงานผลการศึกษาทางคลินิกเฟส 3 ของยา gedatolisib ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2- พบอัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
สรุปข่าว
Celcuity เปิดเผยข้อมูลใหม่จากการศึกษา VIKTORIA-1 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย โดยพบว่าการใช้ยา gedatolisib ร่วมกับยาอื่นให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าการรักษามาตรฐานเดิมอย่าง alpelisib ผสม fulvestrant
ในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่มีการแพร่กระจายไปที่ตับ การใช้ยาแบบสามตัว (triplet) ช่วยยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรค (PFS) ได้นานถึง 21.5 เดือน เทียบกับ 9.1 เดือนในกลุ่มควบคุม นอกจากนี้ยังพบอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่สูงกว่าและผลข้างเคียงที่ทำให้ต้องหยุดยาน้อยกว่าอย่างชัดเจน
ความโดดเด่นของผลการศึกษา
ข้อมูลที่นำเสนอในการประชุม ESMO 2026 ระบุว่ายา gedatolisib ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน PIK3CA ได้อย่างมีนัยสำคัญ
นอกจากนี้ ผลการวิเคราะห์เปรียบเทียบยังชี้ให้เห็นว่าสูตรยาของบริษัทมีโอกาสช่วยให้ผู้ป่วยรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามของโรคได้สูงกว่าสูตรยาคู่แข่งในตลาดอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดสอบทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จช่วยเพิ่มโอกาสในการอนุมัติยาและขยายฐานการรักษา ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อมูลค่าธุรกิจและศักยภาพในการแข่งขันของบริษัทในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การยื่นขออนุมัติยาเพิ่มเติมจาก FDA
- ความคืบหน้าการศึกษา VIKTORIA-2
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน