Aardvark Therapeutics เผยผลทดลองยา ARD-101 เตรียมหารือ FDA เดินหน้าเฟส 3

Aardvark Therapeutics รายงานผลการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ของยา ARD-101 สำหรับรักษาโรค Prader-Willi (PWS) ซึ่งแม้จะถูกยุติก่อนกำหนด แต่ข้อมูลเบื้องต้นแสดงทิศทางที่เป็นบวกในการลดอาการหิวโหยของผู้ป่วย

บริษัทระบุว่ายา ARD-101 มีความปลอดภัยในระดับที่ยอมรับได้ และล่าสุด FDA ได้ยกเลิกการระงับการทดลองทางคลินิก (Clinical Hold) แล้ว ทำให้บริษัทเตรียมขอหารือกับ FDA เพื่อออกแบบการทดลองเฟส 3 ครั้งใหม่ในปี 2027

ในการทดลอง HERO ที่ยุติไปก่อนกำหนด พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา ARD-101 มีคะแนนความหิวโหยลดลงเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

อย่างไรก็ตาม บริษัทพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงด้านหัวใจ 1 ราย ซึ่งเกิดจากปฏิกิริยาระหว่างยา โดยบริษัทวางแผนจะปรับลดปริมาณยาในการทดลองครั้งถัดไปเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย