Mineralys เผยผลทดลองยา lorundrostat ช่วยลดความดันและภาวะไตเสื่อมได้ผลดี
ยา lorundrostat แสดงประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตและโปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังได้อย่างมีนัยสำคัญ เตรียมลุ้นผลอนุมัติจาก FDA ธันวาคมนี้
สรุปข่าว
Mineralys Therapeutics เปิดเผยข้อมูลผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา lorundrostat ในงานประชุม ASN Kidney Week 2026 โดยพบว่ายาดังกล่าวสามารถลดความดันโลหิตซิสโตลิกในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง (CKD) ได้อย่างมีนัยสำคัญเทียบเท่ากับผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะไตเสื่อม
นอกจากนี้ ยายังช่วยลดระดับโปรตีนในปัสสาวะ (albuminuria) ได้ถึง 52.2% เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการลดความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและไต โดยยา lorundrostat มีความปลอดภัยและผลข้างเคียงต่ำในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าร่วมทดลอง
ความหวังใหม่ของผู้ป่วยความดันสูง
ปัจจุบันผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังจำนวนมากยังไม่สามารถควบคุมระดับความดันโลหิตได้ด้วยยาที่มีอยู่ในตลาด ยา lorundrostat ถูกออกแบบมาเพื่อยับยั้งเอนไซม์ aldosterone synthase ซึ่งเป็นต้นเหตุของการผลิตฮอร์โมนที่ส่งผลต่อความดันโลหิตสูงและภาวะไตเสื่อม
ผลการทดลองชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา lorundrostat สามารถบรรลุเป้าหมายความดันโลหิตต่ำกว่า 130 mmHg ได้มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างชัดเจน ทั้งในกลุ่มที่มีและไม่มีภาวะโรคไตเรื้อรัง
ไทม์ไลน์การอนุมัติ
ขณะนี้ยา lorundrostat อยู่ระหว่างการพิจารณาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) เพื่อใช้รักษาภาวะความดันโลหิตสูงร่วมกับยาชนิดอื่น
บริษัทมีกำหนดการพิจารณาอนุมัติยาตามกฎหมาย PDUFA ในวันที่ 22 ธันวาคม 2026 ซึ่งหากผ่านการอนุมัติจะเป็นก้าวสำคัญในการรักษาผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อยามาตรฐาน
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองเชิงบวกในระยะที่ 3 ช่วยเพิ่มโอกาสที่ยาจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งเป็นปัจจัยหลักในการสร้างรายได้และมูลค่าให้กับบริษัทในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน