Vera Therapeutics เผยผลทดลองยา TRUTAKNA ระยะสุดท้ายสำเร็จ เตรียมยื่นอนุมัติเต็มรูปแบบปี 2027

Vera Therapeutics ประกาศความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา TRUTAKNA สำหรับรักษาโรคไตอักเสบ IgA (IgAN) โดยผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่ายาดังกล่าวช่วยลดโปรตีนในปัสสาวะได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และช่วยชะลอความเสื่อมของไตได้ดีกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก

บริษัทเตรียมยื่นเอกสารเพิ่มเติมต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 เพื่อขออนุมัติการใช้ยาอย่างเต็มรูปแบบภายในปี 2027 หลังจากที่ก่อนหน้านี้ได้รับอนุมัติแบบเร่งด่วนไปแล้ว

จากการทดลองในผู้ป่วย 214 ราย พบว่า TRUTAKNA มีความปลอดภัยสูงและมีผลข้างเคียงใกล้เคียงกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยไม่มีรายงานการเสียชีวิตในกลุ่มที่ใช้ยาจริง

ข้อมูลระบุว่าอัตราการติดเชื้อในกลุ่มผู้ใช้ยาและกลุ่มยาหลอกอยู่ในระดับที่ใกล้เคียงกัน ซึ่งถือเป็นสัญญาณบวกสำหรับการนำไปใช้รักษาในระยะยาว