Ernexa Therapeutics เดินหน้าทดสอบเซลล์บำบัด ERNA-101 ในมนุษย์

Ernexa Therapeutics ประกาศความคืบหน้าในการพัฒนา ERNA-101 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดสำหรับรักษามะเร็งระยะลุกลาม โดยบริษัทได้หารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สหรัฐฯ เกี่ยวกับแผนการทดลองในมนุษย์เป็นครั้งแรก

เทคโนโลยีของบริษัทใช้เซลล์ต้นกำเนิดที่ถูกปรับแต่ง (iMSCs) เพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันให้เข้าโจมตีเซลล์มะเร็งภายในสภาพแวดล้อมของเนื้องอก โดยมุ่งเน้นการรักษาโรคมะเร็งรังไข่เป็นเป้าหมายแรก

แพลตฟอร์มของ Ernexa ถูกออกแบบมาให้เป็นแบบสำเร็จรูป (off-the-shelf) ซึ่งช่วยลดความยุ่งยากในการเก็บเซลล์เฉพาะบุคคล โดยมีการวิศวกรรมเซลล์ให้แสดงโปรตีน IL-7 และ IL-15 เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการต่อสู้กับมะเร็ง

บริษัทระบุว่าผลการทดลองในห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและการกระจายตัวของเซลล์ที่ดี ซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญในการยื่นขออนุมัติเริ่มการทดลองทางคลินิกในระยะต่อไป