Helus Pharma เผยความคืบหน้าการพัฒนาตัวยาสำคัญทางคลินิก

Helus Pharma Inc. บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก ได้เปิดเผยไฮไลต์ความคืบหน้าของการพัฒนาตัวยารักษาโรคทางจิตเวช ในงานนำเสนอสำหรับนักลงทุนเมื่อวันที่ 21 ตุลาคม 2026 บริษัทonย้ำว่าข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาเฟส 3 APPROACH ของยา HLP003 สำหรับใช้เป็นยาร่วมรักษาโรคซึมเศร้าครั้งใหญ่ หรือ MDD ยังคงมีกำหนดการเปิดเผยในช่วงไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

นอกจากนี้ บริษัทยังได้ปรับแผนการพัฒนาตัวยา HLP004 สำหรับโรควิตกกังวลทั่วไป หรือ GAD จากเดิมที่เป็นยาร่วมรักษา ให้เป็นการศึกษาแบบยาเดี่ยวในเฟส 2 ซึ่งคาดว่าจะเริ่มดำเนินการได้ในช่วงไตรมาสที่ 1 ของปี 2027

Michael Halstead ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Helus Pharma ระบุว่าความคืบหน้าของตัวยาทั้งสองตัวถือเป็นช่วงเวลาสำคัญของบริษัทในการมุ่งไปสู่การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและการพาณิชย์ สำหรับยา HLP003 นั้นได้รับการกำหนดสถานะเป็นยาบำบัดผู้ป่วยหนักจาก FDA ซึ่งช่วยเพิ่มความรวดเร็วในการพิจารณา โดยบริษัทตั้งเป้าหมายที่จะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ต่อ FDA ภายในปี 2028

สำหรับการศึกษาตัวยา HLP004 ในเฟส 2 จะประเมินประสิทธิภาพของการให้ยาขนาด 30 มิลลิกรัม เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการวิตกกังวลทั่วไป โดยมีผู้เชี่ยวชาญด้านจิตเวชชั้นนำร่วมให้มุมมองต่อความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในปัจจุบัน