Savara เผยผลวิจัยยา Molgramostim ช่วยผู้ป่วยโรคปอด aPAP ที่มีอาการระยะเริ่มต้น
ผลวิเคราะห์จากโครงการ IMPALA ชี้ว่ายา Molgramostim ช่วยปรับปรุงการแลกเปลี่ยนก๊าซในปอดและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่มีภาวะปอดผิดปกติในระดับไม่รุนแรง
สรุปข่าว
บริษัท Savara Inc. นำเสนอข้อมูลการวิจัยยาสูดพ่น Molgramostim ในการประชุม CHEST 2026 โดยเป็นการวิเคราะห์ข้อมูลย้อนหลัง (Post-hoc analysis) จากการทดลองทางคลินิกเฟส 2/3 ในชื่อ IMPALA ซึ่งมุ่งเน้นกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอักเสบจากโปรตีนสะสม (aPAP) ที่มีค่าการแลกเปลี่ยนก๊าซในปอด (DLco%) มากกว่า 70% หรืออยู่ในระดับปกติถึงผิดปกติเล็กน้อย
ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Molgramostim มีค่าความต่างของออกซิเจนในปอด (A–aDO₂) ดีขึ้นอย่างชัดเจนเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ยังพบว่าภาระของสารลดแรงตึงผิว (Surfactant) ในปอดลดลงและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ข้อมูลนี้ถือเป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาเพื่อรองรับการรักษาผู้ป่วย aPAP ในทุกระดับความรุนแรงของโรค
รายละเอียดการศึกษา
การทดลอง IMPALA ดำเนินการใน 34 ศูนย์ทั่วโลก โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วม 138 ราย ซึ่งในการวิเคราะห์กลุ่มย่อยนี้มีผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ 11 ราย แบ่งเป็นกลุ่มได้รับยา 8 รายและกลุ่มยาหลอก 3 ราย
แม้จะเป็นการศึกษาเชิงสำรวจที่มีจำนวนผู้ป่วยจำกัด แต่ผลลัพธ์ที่ได้สนับสนุนศักยภาพของยาในการช่วยฟื้นฟูสมรรถภาพปอด ซึ่ง Savara กำลังเร่งพัฒนาเพื่อยื่นขออนุมัติใช้งานในอนาคตต่อไป
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการศึกษาเชิงบวกช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในประสิทธิภาพของยาหลักของบริษัท ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลและสร้างโอกาสทางการตลาดในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการทดลอง IMPALA-2
- ความคืบหน้าการยื่นขออนุมัติยา
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน