Roivant เผยยาต้านอักเสบตัวใหม่ผ่านทดลองระยะ 3 มุ่งลุยขออนุมัติเพิ่ม

Priovant Therapeutics บริษัทย่อยของ Roivant Sciences เตรียมยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อขอขยายการใช้งานยา brepocitinib ในการรักษาโรคตาอักเสบชนิด non-infectious uveitis ภายในครึ่งแรกของปีหน้า การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากยาตัวนี้ประสบความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ทั้งสองโครงการคือ Clarity-1 และ Clarity-2 ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยทนอาการได้นานกว่า 48 สัปดาห์ก่อนเกิดภาวะรักษาล้มเหลว เทียบกับ 12 สัปดาห์ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ยานี้ยังช่วยให้ผู้ป่วยไม่ต้องใช้สเตียรอยด์กดภูมิคุ้มกันนานถึง 40 สัปดาห์ และบรรลุเป้าหมายรองทุกประการรวมถึงการรักษาอาการบวมที่จอประสาทตา

ปัจจุบันยา brepocitinib ภายใต้ชื่อการค้า Lisraya ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคผิวหนัง dermatomyositis แล้ว นักวิเคราะห์จาก Cantor Fitzgeraldประเมินว่าโรคยูวีอิตส์อาจทำยอดขายสูงสุดได้ถึง 5 พันล้านดอลลาร์สำหรับยาตัวนี้ ขณะที่ Stifel มองว่าผลลัพธ์นี้ตอกย้ำศักยภาพของยาในการสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมตลาดโรคหายากและความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง

Roivant ดำเนินธุรกิจด้วยโมเดลแบบ hub-and-spoke โดยตั้งบริษัทย่อยหรือที่เรียกว่า Vant เพื่อพัฒนาตัวยาในกลุ่มโรคต่างๆ ที่บริษัทอื่นมองข้ามหรือถอดออกจากสายการพัฒนา โมเดลนี้ช่วยดึงดูดผู้บริหารที่มีความสามารถเข้ามานำทีมบริษัทย่อยด้วยตนเอง แทนที่จะเป็นเพียงผู้บริหารระดับกลางในบริษัทขนาดใหญ่

ความร่วมมือระหว่าง Roivant และ Pfizer ซึ่งเกิดขึ้นในปี 2022 ทำให้เกิดบริษัทลูก Priovant โดย Pfizer ถือหุ้น 25% และโอนสิทธิยาสำคัญรวมถึง brepocitinib ให้ แม้ว่าในอดีตจะมีโครงการที่ล้มเหลวอย่างเช่นยาโรคอัลไซเมอร์ของ Axovant Sciences แต่ Roivant ก็ยังคงพัฒนาโครงการอื่นๆ อย่างต่อเนื่องจนมูลค่ากิจการเติบโตขึ้นกว่าสามเท่าในรอบหกปีที่ผ่านมา