เกี่ยวกับเรา ติดต่อเรา ตั๋วช่วยเหลือ
ข่าวบริษัท

Jaguar Health เผยผลบวกยา Crofelemer รักษาภาวะลำไส้ล้มเหลวในเด็ก

Jaguar Health รายงานผลการใช้ยา Crofelemer ในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะลำไส้ล้มเหลวจากโรคหายาก พบช่วยลดความจำเป็นในการรับสารอาหารทางหลอดเลือด

ภาพ: Pixabay / Pexels ดูต้นทาง

สรุปข่าว

Jaguar Health (JAGX) เปิดเผยว่า Napo Pharmaceuticals บริษัทในเครือ ประสบความสำเร็จในการใช้ยา Crofelemer ชนิดผงละลายน้ำเพื่อรักษาภาวะลำไส้ล้มเหลว (IF) ในผู้ป่วยเด็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีน GUCY2C ซึ่งส่งผลให้เกิดอาการท้องเสียรุนแรงแต่กำเนิด (CSD)

ผลการรักษาพบว่าผู้ป่วยมีความทนทานต่อยาและลดความจำเป็นในการรับสารอาหารทางหลอดเลือด (Parenteral Support) ลงได้ประมาณ 15% ภายในเวลาไม่กี่สัปดาห์ โดยไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรง

แผนการยื่นอนุมัติยา

ปัจจุบัน Crofelemer อยู่ระหว่างการศึกษาในโรคหายากอื่นๆ เช่น โรค Microvillus Inclusion Disease (MVID) และภาวะลำไส้สั้น (SBS-IF) ซึ่งผลการทดลองในอดีตแสดงให้เห็นว่าสามารถลดความต้องการสารอาหารทางหลอดเลือดได้สูงสุดถึง 48% ในผู้ป่วย MVID

บริษัทมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ (NDA) ต่อ FDA สำหรับการรักษาโรค MVID ในช่วงกลางปี 2027 โดยจะใช้ข้อมูลจากการทดลองระยะสำคัญที่เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้ป่วยแล้ว

ผลกระทบ เชิงบวก

ความสำเร็จในการรักษาโรคหายากช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและสร้างมูลค่าเพิ่มให้กับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท รวมถึงเป็นสัญญาณบวกก่อนการยื่นขออนุมัติยาจาก FDA

สิ่งที่ต้องติดตาม

  • การยื่น NDA ต่อ FDA ในปี 2027
  • ผลการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมในโรคหายาก

หุ้นที่เกี่ยวข้อง

เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน