Ascentage Pharma เผยยา Lisaftoclax ได้สถานะ Breakthrough Therapy ในจีน

Ascentage Pharma ประกาศว่ายา lisaftoclax (APG-2575) ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม Bcl-2 inhibitor ได้รับสถานะ Breakthrough Therapy Designation (BTD) จากหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีน (NMPA) สำหรับการใช้รักษาร่วมกับยา acalabrutinib ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด CLL/SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน

สถานะ BTD นี้จะช่วยให้บริษัทได้รับคำแนะนำและการสื่อสารที่รวดเร็วขึ้นจากหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึงโอกาสในการยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วนในอนาคต ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการเพิ่มทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวในจีนที่มีแนวโน้มพบผู้ป่วยอายุน้อยลงและมีอาการรุนแรงขึ้น

ปัจจุบันผู้ป่วยมะเร็ง CLL/SLL มักได้รับการรักษาด้วยวิธีภูมิคุ้มกันบำบัดหรือยาในกลุ่ม BTK inhibitor ซึ่งยังมีข้อจำกัดในผู้ป่วยกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงหรือผู้ที่ดื้อยา การใช้ยาแบบผสมผสานจึงเป็นความจำเป็นเร่งด่วนทางการแพทย์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตอบสนองต่อการรักษา

ยา lisaftoclax ถือเป็นยา Bcl-2 inhibitor ตัวแรกที่พัฒนาโดยบริษัทจีนและได้รับการอนุมัติในประเทศจีนแล้วสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษาด้วยวิธีอื่นมาก่อน ขณะนี้บริษัทกำลังดำเนินการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3 ในระดับโลกหลายโครงการเพื่อขยายขอบเขตการใช้งานของยาให้ครอบคลุมมากขึ้น