Anavex เผยความคืบหน้ายา blarcamesine ครบถ้วนตามเกณฑ์ FDA

Anavex Life Sciences รายงานความคืบหน้าการพัฒนาตัวยา blarcamesine (ANAVEX 2-73) โดยระบุว่าการศึกษาด้านเภสัชวิทยาคลินิกทั้งในส่วนของปฏิกิริยาระหว่างยา (DDI) และการดูดซึม กระจายตัว เผาผลาญ และขับถ่าย (ADME) เสร็จสิ้นลงแล้ว

ข้อมูลจากการศึกษาดังกล่าวจะถูกนำไปใช้สนับสนุนการพัฒนาตัวยาในโครงการหลัก ทั้งโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น กลุ่มอาการ Rett และ Fragile X ซึ่งเป็นไปตามคำแนะนำของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA)

สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ การศึกษา DDI และ ADME ในอาสาสมัครสุขภาพดีเสร็จสิ้นโดยไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ขณะที่โครงการรักษาโรค Fragile X ได้รับการอนุมัติใบคำร้องขอวิจัยยาใหม่ (IND) จาก FDA แล้วเมื่อเดือนตุลาคมที่ผ่านมา

ในส่วนของกลุ่มอาการ Rett บริษัทเตรียมเข้าหารือกับ FDA ในเดือนพฤศจิกายนนี้ เพื่อพิจารณาการเพิ่มกลุ่มผู้ป่วยเด็กเข้าสู่การทดสอบระยะที่ 3 ซึ่งปัจจุบันอยู่ระหว่างการเตรียมความพร้อมของโครงการ