Haemonetics ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับระบบปิดแผลหลอดเลือด PerQseal Elite

Haemonetics Corporation (HAE) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) สำหรับระบบ PerQseal Elite ซึ่งเป็นอุปกรณ์ปิดแผลหลอดเลือดขนาดใหญ่ (14-22F) สำหรับหัตถการหัวใจและหลอดเลือด อุปกรณ์นี้เป็นเทคโนโลยีที่บริษัทได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Vivasure Medical Limited เมื่อเดือนมกราคม 2026

จุดเด่นของ PerQseal Elite คือการใช้แผ่นปิดที่สามารถสลายตัวได้เองทางชีวภาพ ช่วยให้การห้ามเลือดเกิดขึ้นได้เกือบจะทันทีโดยไม่ต้องเย็บแผลและไม่ทิ้งสิ่งแปลกปลอมไว้ในร่างกาย ผลการศึกษาทางคลินิก ELITE แสดงให้เห็นว่าไม่มีภาวะแทรกซ้อนรุนแรงและใช้เวลาห้ามเลือดเฉลี่ยไม่ถึงหนึ่งนาที

การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของ Haemonetics ในการขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ด้านเทคโนโลยีหลอดเลือดขั้นสูง เพื่อตอบสนองความต้องการในหัตถการที่มีการรุกล้ำน้อย (Minimally Invasive) เช่น TAVR

บริษัทเตรียมนำเสนอข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ PerQseal Elite ในงานประชุม Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) ช่วงปลายเดือนตุลาคมนี้ เพื่อตอกย้ำประสิทธิภาพและความง่ายในการใช้งานสำหรับแพทย์