Cytokinetics ได้รับอนุมัติยา MYQORZO รักษาโรคหัวใจโตในแคนาดา
Health Canada ไฟเขียวให้ใช้ยา MYQORZO รักษาผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาผิดปกติชนิดอุดกั้นในผู้ใหญ่ หลังผลทดลองระยะที่ 3 ยืนยันประสิทธิภาพ
สรุปข่าว
Cytokinetics ประกาศว่า Health Canada ได้อนุมัติยา MYQORZO (aficamten) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาผิดปกติชนิดอุดกั้น (oHCM) ในผู้ใหญ่ที่มีอาการระดับ NYHA II-III ยานี้เป็นสารยับยั้ง cardiac myosin ที่ออกฤทธิ์แบบวันละครั้ง ช่วยลดการบีบตัวของหัวใจที่มากเกินไปและลดการอุดกั้นของทางออกหัวใจห้องล่างซ้าย
การอนุมัติดังกล่าวถือเป็นความสำเร็จครั้งที่ 5 ในรอบไม่ถึงหนึ่งปี หลังจากได้รับไฟเขียวจากหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐฯ จีน สหภาพยุโรป และสหราชอาณาจักร โดยบริษัทเตรียมแผนยื่นขออนุมัติเพิ่มเติมสำหรับกลุ่มผู้ป่วยชนิดไม่ไม่อุดกั้น (nHM) ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
ผลการทดลองทางคลินิก
การอนุมัติในแคนาดาอ้างอิงจากผลการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ SEQUOIA-HCM ซึ่งตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา MYQORZO มีสมรรถภาพในการออกกำลังกายดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ข้อมูลระบุว่ายา MYQORZO มีความปลอดภัยและทนต่อยาได้ดี โดยไม่มีเหตุการณ์หัวใจล้มเหลวที่แย่ลงจากการใช้ยา อย่างไรก็ตาม ยามีคำเตือนเรื่องความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวและจำเป็นต้องมีการติดตามการทำงานของหัวใจอย่างใกล้ชิดระหว่างการรักษา
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับอนุมัติในตลาดสำคัญเพิ่มขึ้นช่วยขยายฐานรายได้และตอกย้ำศักยภาพของยาหลักในพอร์ตโฟลิโอของบริษัท ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุน
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การยื่นขออนุมัติยาสำหรับ nHCM ใน Q4 2026
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน