Quoin Pharmaceuticals รับสถานะ Orphan Drug ในยุโรป หนุนการรักษาโรคผิวหนังหายาก

Quoin Pharmaceuticals ประกาศว่าผลิตภัณฑ์ QRX003 ได้รับสถานะ Orphan Drug Designation จากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) สำหรับการรักษาโรค Peeling Skin Syndrome ซึ่งเป็นโรคผิวหนังหายากที่ยังไม่มีวิธีรักษาที่ได้รับการรับรอง

สถานะนี้จะช่วยให้บริษัทได้รับสิทธิประโยชน์ เช่น คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์สำหรับโปรโตคอลการศึกษา การลดค่าธรรมเนียม และสิทธิผูกขาดทางการตลาดในยุโรปเป็นเวลา 10 ปีหลังจากได้รับอนุมัติให้วางจำหน่าย

ปัจจุบัน QRX003 ได้รับสถานะ Orphan Drug รวมแล้ว 4 รายการจากหน่วยงานกำกับดูแลหลัก 3 แห่ง รวมถึงสถานะ Fast Track และ Pediatric Rare Disease จาก FDA สหรัฐฯ สำหรับทั้งโรค Peeling Skin Syndrome และ Netherton Syndrome

บริษัทมีแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการครั้งแรกสำหรับโรค Peeling Skin Syndrome ภายในสิ้นปีนี้ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์สำหรับโรคหายาก