Regentis Biomaterials เผยศัลยแพทย์ตอบรับดีต่อผลิตภัณฑ์ซ่อมแซมกระดูกอ่อน GelrinC

Regentis Biomaterials (RGNT) เปิดเผยว่าผลิตภัณฑ์ GelrinC ซึ่งเป็นเจลปลูกถ่ายกระดูกอ่อนเข่า ได้รับความสนใจอย่างมากจากศัลยแพทย์กระดูกและข้อในงานประชุม ICRS Summit ที่ประเทศโปรตุเกส

GelrinC เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง CE Mark ในยุโรปแล้ว โดยมีจุดเด่นคือเป็นเจลที่พร้อมใช้งานทันที (Off-the-shelf) และใช้เวลาผ่าตัดเพียง 10 นาที ซึ่งช่วยลดความยุ่งยากเมื่อเทียบกับวิธีดั้งเดิมที่ต้องเก็บเซลล์ของผู้ป่วยไปเพาะเลี้ยงก่อน

ผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 พบว่าผู้ป่วยที่ใช้ GelrinC มีคะแนนการฟื้นฟูที่ดีขึ้นกว่าวิธีเดิมอย่างมีนัยสำคัญ และผล MRI แสดงให้เห็นว่ากระดูกอ่อนที่สร้างขึ้นใหม่มีความใกล้เคียงกับธรรมชาติ

ปัจจุบันบริษัทกำลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อขออนุมัติจาก FDA ในสหรัฐฯ โดยมีการลงทะเบียนผู้ป่วยไปแล้วกว่า 50% ทั้งนี้บริษัทกำลังเร่งสร้างเครือข่ายศูนย์ความเป็นเลิศในยุโรปเพื่อฝึกอบรมศัลยแพทย์และเตรียมความพร้อมสำหรับการทำตลาดในวงกว้าง