Palvella Therapeutics เผยผลวิจัยเชิงบวกยารักษาโรคผิวหนังหายาก
บริษัทเผยข้อมูลใหม่จากงานประชุมผิวหนังระดับโลก ชี้ผู้ป่วยพึงพอใจในการรักษาและผลข้างเคียงต่ำ เตรียมเดินหน้ายื่นอนุมัติยา
สรุปข่าว
Palvella Therapeutics นำเสนอผลวิจัย 3 ฉบับในงานประชุม Fall Clinical Dermatology Conference เกี่ยวกับยา QTORIN™ rapamycin สำหรับรักษาโรคผิวหนังอักเสบชนิด microcystic lymphatic malformations (LMs) โดยผลการทดสอบระยะที่ 3 พบว่าผู้ป่วยและแพทย์มีความพึงพอใจสูงและเห็นการเปลี่ยนแปลงที่ดีขึ้นอย่างชัดเจน
นอกจากนี้ ผลการศึกษาด้านเภสัชจลนศาสตร์ยังยืนยันว่าระดับยาในกระแสเลือดอยู่ในเกณฑ์ต่ำและคงที่ตลอด 24 ชั่วโมง ซึ่งมีความปลอดภัยสูงกว่าการใช้ยาแบบรับประทาน ทั้งนี้บริษัทได้ยื่นคำขออนุมัติยา (NDA) ต่อ FDA ไปแล้วเมื่อเดือนสิงหาคม 2026
ความคืบหน้ากลุ่มโรค DSAP
บริษัทเปิดเผยข้อมูลการวิเคราะห์ผู้ป่วยโรคผิวหนัง DSAP ในสหรัฐฯ ซึ่งพบว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยประมาณ 154,986 รายในช่วงปี 2018-2025
ข้อมูลนี้สะท้อนถึงความต้องการยารักษาโรคที่ยังไม่มีการอนุมัติจาก FDA โดย Palvella มีแผนจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 สำหรับยา QTORIN™ pitavastatin เพื่อรักษาโรคดังกล่าวภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองเชิงบวกและการเดินหน้ายื่นอนุมัติยาเป็นปัจจัยบวกต่อความเชื่อมั่นในศักยภาพของผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การอนุมัติยาจาก FDA
- การเริ่มทดลองระยะที่ 2 ของ QTORIN™ pitavastatin
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน