ANI Pharmaceuticals เผยผลทดลองยาปลูกถ่ายรักษาโรคตาอักเสบสำเร็จตามเป้า
ผลการทดลองระยะที่ 4 ของยา Fluocinolone Acetonide แสดงผลลัพธ์เชิงบวกทั้งด้านการมองเห็นและโครงสร้างดวงตาต่อเนื่อง 24 เดือน
สรุปข่าว
ANI Pharmaceuticals ประกาศผลการทดลองทางคลินิก SYNCHRONICITY ระยะที่ 4 สำหรับยา Fluocinolone Acetonide ในผู้ป่วยโรคตาอักเสบเรื้อรัง (NIU-PS) โดยพบว่าผู้ป่วยมีค่าการมองเห็นดีขึ้นและลดความหนาของจอประสาทตาได้อย่างมีนัยสำคัญ
ข้อมูลจากการทดลองทั้งช่วง 6 เดือนและ 24 เดือนยืนยันถึงประสิทธิภาพในการควบคุมการอักเสบ โดยผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่มีอาการกลับมาเป็นซ้ำในช่วงเวลาดังกล่าว
รายละเอียดผลการทดลอง
ในการทดลองกับผู้ป่วย 108 ราย พบว่าค่าการมองเห็น (BCVA) ดีขึ้น 5.5 ตัวอักษร และความหนาของจอประสาทตา (CST) ลดลง 171.2 ไมครอน ณ เดือนที่ 24
ด้านความปลอดภัยพบผลข้างเคียงที่สอดคล้องกับการทดลองก่อนหน้า เช่น ความดันตาเพิ่มขึ้น ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นข้อมูลสำคัญสำหรับจักษุแพทย์ในการตัดสินใจรักษา
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองเชิงบวกช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและตอกย้ำประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาในพอร์ตโฟลิโอ ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อรายได้ในอนาคตของบริษัท
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน