FDA สหรัฐฯ อนุมัติยา HOVILPRI ของ Asahi Kasei รักษาโรคเริมในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง

Asahi Kasei Therapeutics ประกาศว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติยา HOVILPRI (pritelivir) สำหรับรักษาแผลจากเชื้อไวรัสเริม (HSV) ในผู้ใหญ่ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาตรฐานอย่าง acyclovir หรือ valacyclovir ยานี้ถือเป็นนวัตกรรมใหม่ในรอบเกือบ 30 ปีที่ใช้กลไก helicase-primase inhibitor ในการยับยั้งเชื้อไวรัส

ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในการศึกษา PRIOH-1 ยืนยันประสิทธิภาพที่เหนือกว่า โดยผู้ป่วยที่ได้รับยา HOVILPRI มีอัตราการหายของแผลสูงถึง 63% ภายใน 28 วัน เมื่อเทียบกับ 34% ในกลุ่มที่ได้รับยาตามดุลยพินิจของแพทย์ นอกจากนี้ยังพบผลข้างเคียงที่น้อยกว่าและมีความสะดวกในการใช้แบบรับประทานแทนการให้ยาทางหลอดเลือดดำ

ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง เช่น ผู้ป่วยมะเร็ง ผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ หรือผู้ติดเชื้อ HIV มักเผชิญกับความเสี่ยงจากการติดเชื้อเริมที่รุนแรงและเรื้อรัง การดื้อยาต้านไวรัสกลุ่ม nucleoside analogue ทำให้ทางเลือกในการรักษามีจำกัดและมักต้องใช้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดซึ่งมีความเสี่ยงสูง

การอนุมัติยา HOVILPRI จึงเข้ามาเติมเต็มช่องว่างสำคัญในการรักษา โดยเป็นทางเลือกแบบรับประทานที่มีกลไกการทำงานต่างจากยาเดิม ช่วยลดความยุ่งยากในการดูแลผู้ป่วยและเพิ่มโอกาสในการรักษาแผลให้หายขาดได้ดียิ่งขึ้น