Alumis เผยผลทดสอบยาโรคสะเก็ดเงินระยะที่ 3 เตรียมยื่นอนุมัติปี 2026

Alumis เปิดเผยข้อมูลผลการทดสอบทางคลินิกโครงการ ONWARD ระยะที่ 3 สำหรับยา envudeucitinib ซึ่งเป็นยารักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดรับประทาน โดยพบว่าผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นอย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง ทั้งในส่วนของผิวหนัง อาการคัน และคุณภาพชีวิตโดยรวม

ข้อมูลระบุว่าผู้ป่วยกว่า 54% มีผิวหนังที่สะอาดขึ้นอย่างสมบูรณ์ที่สัปดาห์ที่ 48 ซึ่งถือเป็นอัตราที่สูงที่สุดในกลุ่มยารับประทานที่เคยมีการรายงานมา โดยบริษัทมีความมั่นใจและเตรียมยื่นคำขออนุมัติยา (NDA) ต่อหน่วยงานกำกับดูแลในช่วงไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

ยา envudeucitinib ถูกออกแบบมาเพื่อยับยั้งเอนไซม์ TYK2 ตลอด 24 ชั่วโมง ซึ่งช่วยลดอาการอักเสบที่เกิดจากภูมิคุ้มกันบกพร่องได้อย่างแม่นยำ

ผลการทดสอบยังแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากการใช้ยาหลอกหรือยา apremilast มาใช้ยานี้มีการตอบสนองที่ดีขึ้นอย่างรวดเร็วและมีผลข้างเคียงต่ำ ทำให้บริษัทเชื่อมั่นว่าจะเป็นผู้นำในตลาดกลุ่มยารักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดรับประทานในอนาคต