Agenus เฮ! อาร์เมเนียอนุมัติยาต้านมะเร็งลำไส้ใหญ่ BOT+BAL เป็นที่แรกของโลก

Agenus บริษัทด้านภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง ประกาศว่ากระทรวงสาธารณสุขของอาร์เมเนียได้อนุมัติการวางจำหน่ายยา Botvymo (botensilimab) และ Evamplix (balstilimab) เพื่อใช้ร่วมกันในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย (MSS mCRC) ที่เคยผ่านการรักษามาตรฐานมาแล้วและไม่มีการแพร่กระจายไปยังตับ

การอนุมัติดังกล่าวถือเป็นครั้งแรกของโลกสำหรับยาทั้งสองตัวนี้ โดยมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 2 ตุลาคม 2026 หลังจากผ่านการตรวจสอบข้อมูลทางคลินิกและความปลอดภัยอย่างเข้มงวดตามมาตรฐานของกลุ่มสหภาพเศรษฐกิจยูเรเซีย

ยา Botvymo เป็นแอนติบอดีที่ช่วยกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ส่วน Evamplix ทำหน้าที่ยับยั้งโปรตีน PD-1 เพื่อช่วยให้เซลล์ T-cell ทำงานได้ต่อเนื่อง โดยการอนุมัติในอาร์เมเนียเป็นแบบมีเงื่อนไขและมีอายุ 1 ปี ซึ่งสามารถต่ออายุได้โดยขึ้นอยู่กับข้อมูลทางคลินิกที่จะรายงานเพิ่มเติม

Agenus มีแผนที่จะประเมินความเป็นไปได้ในการยื่นขออนุมัติในประเทศอื่น ๆ ในกลุ่มสหภาพเศรษฐกิจยูเรเซียเพิ่มเติม เพื่อขยายโอกาสในการเข้าถึงยาให้กับผู้ป่วยในภูมิภาคนี้ หลังจากที่ปัจจุบันยาได้รับอนุญาตให้ใช้ในโครงการเข้าถึงยาแบบพิเศษในประเทศฝรั่งเศสแล้ว