argenx เผยผลทดลองยา FB102 รักษาโรคแพ้กลูเตนเป็นบวก เตรียมลุยเฟส 3
ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ชี้ FB102 ช่วยลดความเสียหายของลำไส้ในผู้ป่วยโรค Celiac ได้อย่างมีนัยสำคัญ เตรียมเดินหน้าพัฒนาต่อ
สรุปข่าว
argenx ประกาศความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของยา FB102 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CD122 สำหรับรักษาโรคแพ้กลูเตน (Celiac disease) โดยผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยามีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
การทดลองนี้ถือเป็นหลักฐานทางคลินิกชิ้นแรกที่ยืนยันว่าการยับยั้ง CD122 สามารถป้องกันความเสียหายของลำไส้ที่เกิดจากกลูเตนได้ โดยบริษัทเตรียมยกระดับการพัฒนาเข้าสู่เฟส 3 ต่อไป
รายละเอียดการทดลอง
การศึกษาในผู้ป่วย 126 รายที่ผ่านการควบคุมอาหารปลอดกลูเตนมาอย่างน้อย 12 เดือน พบว่าค่าอัตราส่วนความสูงของวิลลัสต่อความลึกของคริปต์ (Vh:Cd) ปรับตัวดีขึ้นอย่างชัดเจนที่วันที่ 78 ของการทดลอง
นอกจากนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยยังเป็นไปในทิศทางเดียวกับการทดลองก่อนหน้า โดยไม่พบสัญญาณความเสี่ยงใหม่ ทำให้บริษัทมั่นใจที่จะขยายผลการศึกษาไปยังโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองอื่น ๆ เช่น โรคด่างขาวและโรคผมร่วงเป็นหย่อม
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองเฟส 2 ช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และเป็นก้าวสำคัญในการขยายพอร์ตโฟลิโอยาในกลุ่มโรคภูมิคุ้มกัน ซึ่งเป็นธุรกิจหลักของบริษัท
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน