AbbVie-Genmab เผยผลทดลองยาต้านมะเร็งต่อมน้ำเหลืองระยะที่ 3 สำเร็จ
การทดลองยา epcoritamab ร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐานช่วยลดความเสี่ยงการลุกลามของโรคได้ถึง 51% ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด DLBCL
สรุปข่าว
AbbVie และ Genmab ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา epcoritamab ซึ่งเป็นยาแอนติบอดีแบบ bispecific เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐาน R-CHOP ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย
ผลการทดลองระบุว่าการรักษาแบบผสมผสานช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ถึง 51% เมื่อเทียบกับการใช้เคมีบำบัด R-CHOP เพียงอย่างเดียว ซึ่งถือเป็นนัยสำคัญทางสถิติและทางการแพทย์ที่อาจเปลี่ยนมาตรฐานการรักษาในอนาคต
ความคืบหน้าและแผนงาน
คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระแนะนำให้เปิดเผยข้อมูลการทดลองเนื่องจากพบผลลัพธ์เชิงบวกที่ชัดเจน โดยบริษัททั้งสองแห่งเตรียมนำข้อมูลเข้าหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อดำเนินการในขั้นตอนถัดไป
ยา epcoritamab เป็นผลผลิตจากเทคโนโลยี DuoBody ของ Genmab ที่ออกแบบมาเพื่อดึงระบบภูมิคุ้มกันเข้าทำลายเซลล์มะเร็งโดยตรง ปัจจุบันได้รับการอนุมัติใช้ในบางข้อบ่งชี้ในกว่า 65 ประเทศทั่วโลก
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและสร้างรายได้ใหม่ให้กับ AbbVie และ Genmab ผ่านการอนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่ ซึ่งเป็นปัจจัยบวกต่อมูลค่าธุรกิจในระยะยาว
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล (FDA/EMA)
- การนำเสนอข้อมูลในการประชุมทางการแพทย์
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน