เกี่ยวกับเรา ติดต่อเรา ตั๋วช่วยเหลือ
ข่าวบริษัท

FDA ไฟเขียว Endovia พัฒนายา CannEpil รักษาอาการปวดจากมะเร็งกระดูกในสุนัข

Endovia Health Sciences ได้รับสถานะ Minor Use จาก FDA สำหรับยา CannEpil เตรียมเดินหน้าทดสอบและผลิตเพื่อวางจำหน่ายในปี 2027

ภาพ: Tima Miroshnichenko / Pexels ดูต้นทาง

สรุปข่าว

Endovia Health Sciences และ Lupvindol BioSciences ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ ได้จัดให้ยา CannEpil ซึ่งเป็นสารละลาย CBD และ THC สำหรับใช้ในสุนัขที่มีอาการปวดจากมะเร็งกระดูก อยู่ในกลุ่ม Minor Use ภายใต้โครงการ MUMS

สถานะดังกล่าวช่วยให้บริษัทสามารถเข้าสู่กระบวนการขออนุมัติแบบมีเงื่อนไข (Conditional Approval) ซึ่งช่วยลดระยะเวลาในการนำยาออกสู่ตลาด โดยทั้งสองบริษัทมีกำหนดเข้าหารือกับ FDA อย่างเป็นทางการในวันที่ 19 พฤศจิกายน 2026 เพื่อวางแผนการพัฒนาและผลิตยาให้ได้มาตรฐาน

กลยุทธ์การผลิตและเป้าหมาย

บริษัทกำลังเร่งจัดตั้งฐานการผลิตภายในสหรัฐฯ เพื่อสร้างห่วงโซ่อุปทานที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA รองรับการผลิตในระดับอุตสาหกรรม

หากการดำเนินงานเป็นไปตามแผนและได้รับอนุมัติตามขั้นตอน บริษัทตั้งเป้าที่จะเริ่มวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับสัตวแพทย์ภายในปี 2027 เพื่อตอบสนองความต้องการในการรักษาอาการปวดในสัตว์เลี้ยงที่ยังไม่ได้รับการดูแลอย่างเพียงพอ

ผลกระทบ เชิงบวก

การได้รับสถานะ Minor Use ช่วยลดอุปสรรคด้านกฎระเบียบและเพิ่มโอกาสในการสร้างรายได้ใหม่จากกลุ่มผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์ในอนาคต

หุ้นที่เกี่ยวข้อง

เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน